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8周一次IL-17A 抑制剂益赛拓?获批,造福银屑病患者

近日,三生国健(688336.SH)宣布,公司自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓?)在国内获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的全身性炎症性疾病,中国银屑病患者已超700万,其中中重度患者约占500万。银屑病的典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,常伴不同程度瘙痒,同时还可合并银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征以及抑郁、焦虑等多系统共病,对患者身心健康、工作与社会功能造成严重影响。由于疾病无法根治且需长期管理,如何实现皮损的深度清除并维持长期疗效,是临床面临的核心挑战。IL-17A作为银屑病发生发展炎症通路中的关键下游致病因子,相比其他靶点,直接阻断IL-17A能更快速、强效地抑制炎症。随着生物制剂的普及,银屑病的治疗目标已从传统的PASI 75提升至PASI 90、PASI 100(皮损完全清除),意味着“临床治愈”已成为中重度银屑病管理的理想治疗目标。

安沐奇塔单抗可选择性结合人IL-17A,并阻断IL-17A与其受体(IL-17R)IL-17RA、IL-17RC的相互作用,中和IL-17A的活性,有效抑制炎性因子的释放。关键注册III期临床研究数据显示,安沐奇塔单抗起效迅速,在第2周首次疗效评价时,即全面展现出较安慰剂组的明显疾病改善(p

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